# Specifica standard per operazione di commutazione del mezzo anti-corrosione incrociata-del tubo di riscaldamento per fermentazione ## Prefazione Questa specifica supporta l'intero sistema di documenti anti-corrosione dal Doc.33 al Doc.110. Standardizza l'intera serie di procedure operative, standard di verifica della pulizia, misure di prevenzione dei rischi e requisiti di archiviazione dei registri quando la produzione di fermentazione passa da un mezzo corrosivo all'altro. Elimina la contaminazione ionica incrociata, la corrosione galvanica e l'attacco rapido delle pareti dei tubi innescato da una pulizia incompleta della tubazione durante la sostituzione del mezzo e colma il divario gestionale del controllo anticorrosione nei collegamenti di conversione del mezzo. I terreni sono classificati in tre categorie corrosive per un controllo differenziato del passaggio: brodo di fermentazione acida, terreno di coltura alcalino e liquido di materia prima ad alto-cloruro. Il passaggio diretto tra due categorie diverse è vietato senza l'isolamento completo e il risciacquo a più-fasi. Il rischio principale della commutazione non standardizzata risiede nella miscelazione degli ioni residui all'interno dei circuiti dei tubi riscaldati, che forma una soluzione composita corrosiva e accelera la corrosione per vaiolatura dell'acciaio inossidabile, il distacco del rivestimento dei tubi in PFA e l'erosione superficiale dei tubi in titanio. Le fasi complete dell'operazione di commutazione sono formulate in modo uniforme. Innanzitutto, gli operatori di produzione interrompono l'ingresso della materia prima e interrompono la circolazione del mezzo originale, scaricano completamente tutto il liquido residuo nei tubi di riscaldamento, nelle tubazioni di collegamento e nei serbatoi di stoccaggio. In secondo luogo, eseguire un lavaggio preliminare con acqua per un tempo non inferiore a quello specificato per rimuovere la maggior parte del mezzo residuo; scaricare completamente tutto il liquido di scarico del lavaggio. In terzo luogo, implementare un decapaggio mirato o una pulizia di neutralizzazione alcalina in base alle proprietà del mezzo precedenti, mantenere la temperatura di circolazione e la durata standard per eliminare il biofilm adsorbito e i residui di ioni attaccati alle pareti interne del tubo. In quarto luogo, condurre più cicli di lavaggio sostitutivo dell'acqua pura e prelevare campioni di uscita della tubazione per il rilevamento degli ioni. Il passaggio al nuovo mezzo può procedere solo dopo che i risultati dei test soddisfano gli standard di soglia di sicurezza. Dovranno essere adottate speciali misure di protezione dell'isolamento per le linee di produzione a commutazione media e frequente. Le condutture di diramazione indipendenti sono configurate per fluidi diversi per ridurre la frequenza di lavaggio ripetuto; piastre cieche di isolamento temporaneo dedicate sono installate sulle giunzioni condivise delle tubazioni durante la conversione per impedire il riflusso del mezzo. Gli elementi prioritari dell'ispezione di pattuglia vengono regolati entro 24 ore dal passaggio del mezzo, concentrandosi su fluttuazioni anomale di temperatura, infiltrazioni di liquido nelle flange e appannamento delle pareti dei tubi causato dalla corrosione ionica residua. Se vengono trovate tracce di incisione, deve essere avviata immediatamente una pulizia a circolazione rafforzata. Tutte le attività di cambio richiedono la compilazione completa-dei record in tempo reale. Il registro deve registrare l'ora di inizio e di fine del cambio, i tipi di supporto originale e nuovo, la durata del ciclo di lavaggio, la concentrazione del detergente, i dati dei test di campionamento degli ioni, la firma dell'operatore in loco e i risultati dei controlli anomali della pattuglia. Le registrazioni del rilevamento del campionamento non qualificato attiveranno la pulizia secondaria completa della tubazione e l'intero processo operativo ripetuto verrà inoltre registrato come file di tracciamento dei rischi chiave. L'analisi statistica mensile conta la frequenza delle anomalie di corrosione e le fluttuazioni dei costi di manutenzione delle officine che cambiano frequentemente e mediamente. Se esistono ripetuti rischi di contaminazione incrociata-a causa di processi di cambiamento irragionevoli, le clausole del processo corrispondenti verranno riviste nella riunione trimestrale di revisione del sistema. Tutti i registri delle operazioni di commutazione del mezzo, i rapporti di ispezione ionica e i record di pattuglia post-switching sono sottoposti a doppio backup-e archiviati. Questa specifica elimina i rischi nascosti di corrosione derivanti dalla conversione media, realizza un controllo anticorrosione del-processo completo-che copre diversi lotti di produzione e migliora ulteriormente il sistema di gestione a ciclo chiuso-dell'anticorrosione dei tubi di riscaldamento della fermentazione.
