# Lista di controllo di accettazione standard per quattro tipi di tubi di riscaldamento anti-corrosione per fermentazione (pre-consegna in fabbrica + accettazione dell'-installazione in loco doppia versione) ## Clausole comuni di accettazione generale (tutti e quattro i tipi devono superare) 1. Certificato completo del lotto delle materie prime, rapporto di test di terze parti-, registro del processo di produzione consegnato con la merce 2. Test di tenuta idraulica: 1,2 volte la pressione di progetto, 30 min di pressione tenuta, nessuna caduta di pressione, infiltrazioni o sudorazione 3. Test di simulazione della funzione di interblocco del PLC, attivazione sensibile senza ritardi o guasti 4. Ispezione visiva completa della superficie del fascio tubiero per individuare crepe, graffi, bolle, incisioni e altri difetti 5. Set completo di accessori di supporto consegnati in quantità completa secondo le specifiche tecniche dell'offerta 6. Ciclo di prova a medio carico post-installazione-a carico completo per 2 lotti, potenza di riscaldamento stabile senza allarmi anomali 7. Tutti i dati di ispezione, foto e registrazioni dei test depositato per la tracciabilità dell'audit GMP ## Parte 1 Lista di controllo di pre-accettazione della consegna in fabbrica ### 1.1 316L Elementi di controllo pre-consegna del tubo di riscaldamento in acciaio inossidabile □ Materia prima: acciaio inossidabile 316L senza saldatura MTC + rapporto di analisi spettrale del lotto completo □ Scansione a ultrasuoni completa dello spessore della parete, tolleranza ±5%, nessun assottigliamento locale superiore al 10% dello spessore nominale □ Saldatura: parte posteriore completa di argon saldatura di protezione, nessuna ossidazione interna; lucidatura meccanica completa, transizione dell'arco uniforme, assenza di cavità/crepe/ossido nero □ Decapaggio e passivazione locali secondari post-saldatura; passivazione integrale del fascio tubiero complessivo, pellicola passiva grigio argento-uniforme □ Accessori di supporto: flange 316L omogenee, guarnizioni in PTFE-per uso alimentare, raccordi per tubi di scarico completi □ Test delle prestazioni: il blocco della temperatura degli alcali attiva lo spegnimento-+ l'allarme sonoro-luminoso a 60 gradi; densità di potenza bloccata 1,0–1,5 W/cm² □ Confezione: pellicola di plastica impermeabile + essiccante, piastre cieche sigillate per tutte le porte, separate dalle parti in acciaio al carbonio ### 1.2 Elementi di controllo pre-consegna del tubo riscaldante in titanio puro di grado 2 □ Materia prima: certificato di ispezione dei lingotti di titanio puro di grado 2, registro di gestione del magazzino delle materie prime prive di fluoro- □ Registro di produzione indipendente di officina dedicata al titanio, no contaminazione incrociata-con la lavorazione dell'acciaio al carbonio □ Saldatura: schermatura completa di argon-di elevata purezza, senza scolorimento dovuto al surriscaldamento; lucidatura morbida senza graffi superficiali profondi □ Scansione del potenziale elettrochimico dell'intera superficie al 100%, tutte le aree raggiungono l'intervallo standard qualificato □ Nessuna traccia di incisione del fluoro bianco latte, nessun agente di rilascio residuo del fluoro sulla superficie del tubo □ Accessori di supporto: manicotti isolanti integrali in PTFE ispessito, guarnizioni della flangia, imbracature di sollevamento in nylon, gruppo di aerazione completo □ Test delle prestazioni: spegnimento automatico con doppio interblocco meccanico della tubazione del fluoruro; Collegamento di aerazione CIP per mantenere l'ossigeno disciolto Maggiore o uguale a 8 mg/l □ Confezione: Avvolgimento con pellicola antigraffio morbida-senza fluoro,-posizionamento della staffa non metallica, isolato dall'area di stoccaggio dei prodotti chimici del fluoro ### 1.3 Tubo riscaldante anticorrosione al quarzo-Articoli di controllo pre-consegna □ Materie prime: Rapporto sul test dei componenti con impurità in quarzo fuso di elevata purezza, registrazione della tracciabilità del lotto □ Registro del trattamento di distensione dello stress a temperatura costante dopo il taglio e la lavorazione della filettatura □ Ispezione completa della trasmissione della luce al 100%: assenza di bolle interne, microfessurazioni penetranti, scheggiatura del bordo della filettatura, brina superficiale □ Test di tenuta all'acqua a bassa pressione: circolazione di 20 minuti, nessuna perdita dai giunti di tenuta della filettatura □ Test di interblocco delle prestazioni: alcali arresto forzato dell'interblocco meccanico rigido della pipeline; velocità di riscaldamento limitata Inferiore o uguale a 0,4 gradi/min; limite di velocità del flusso Inferiore o uguale a 0,6 m/s □ Accessori di supporto: guarnizioni in gomma spessa multistrato per l'assorbimento degli urti, cappucci protettivi morbidi con filo di plastica, strumenti di ispezione della trasmissione della luce completi □ Imballaggio: tubo singolo avvolto con pluriball spesso, scatola di legno antiurto rivestita in schiuma personalizzata, strati impilabili limitati contrassegnati chiaramente ### 1.4 Elementi di controllo pre-consegna del riscaldatore rivestito in PFA □ Grezzo materiale: certificazione-fluoroplastica PFA di grado alimentare, certificato di test di lavorazione del substrato in acciaio al carbonio, dati sui test sullo spessore del rivestimento □ Un-record di stampaggio integrale del rivestimento, nessun prodotto secondario per la riparazione delle toppe □ Registro dei lotti di pre-trattamento del substrato (rimozione della ruggine, attivazione), test di peeling qualificato per campionamento dell'adesione del rivestimento □ Scansione visiva dell'intera superficie al 100%: assenza di fori di spillo, graffi penetranti, vesciche, spessore irregolare, ingiallimento □ Test di blocco delle prestazioni:-spegnimento automatico per sovratemperatura-a 95 gradi; il programma di raffreddamento lento obbligatorio di 40 minuti post-pulizia non può essere saltato □ Accessori di supporto: controller di interblocco della temperatura, pre-filtro per particelle solide, strumenti di revisione in plastica morbida, tappi di chiusura in plastica completi □ Rapporto sul test di simulazione dell'invecchiamento ad alta-temperatura (temperatura costante di 95 gradi, senza distacco del rivestimento o aggravamento di vesciche) □ Imballaggio: avvolgimento in tessuto non tessuto morbido, posizionamento orizzontale su cuscinetti in plastica, lontano da fonti di calore ad alta-temperatura durante il trasporto ## Parte 2 Lista di controllo per l'installazione in loco e l'accettazione del retrofit ### 2.1 316Tubo di riscaldamento in acciaio inossidabile L Elementi per l'accettazione in loco □ Tutti i raccordi, le flange e le staffe sono in acciaio inossidabile 316L; parti in acciaio al carbonio completamente isolate da strisce di PTFE senza contatto diretto □ Inclinazione di installazione del fascio tubiero Maggiore o uguale a 12 gradi, diramazione di scarico ausiliaria indipendente installata nel punto più alto di ciascun gruppo □ Rilavorazione della saldatura in loco completata protezione posteriore argon, passivazione locale post-saldatura decapante e ri-ispezione visiva □ Sensore di interblocco della temperatura alcalina cablato e sottoposto a debug, simulazione di test di sovra-temperatura superato □ Controllo a campione dello spessore della parete a ultrasuoni sul fascio tubiero installato, nessun nuovo danno durante il trasporto e il sollevamento □ Valvola di scarico non ostruita dopo il collegamento della tubazione, nessuna sacca d'aria morta durante il test di circolazione □ Nuovo test completo della pressione idraulica dopo l'installazione, nessuna perdita nelle posizioni di saldatura e flangia □ Prova a pieno carico per 3 lotti, fluttuazione della potenza di riscaldamento controllata entro ±5% ### 2.2 Tubo di riscaldamento in titanio puro in loco- Elementi di accettazione □ Tutte le posizioni di contatto tra il tubo in titanio e i supporti/flange in acciaio al carbonio completamente avvolti da manicotti isolanti completi in PTFE □ Doppio interblocco meccanico installato sulla tubazione di alimentazione del fluoro, test di arresto per simulazione di alimentazione errata superato □ Sistema di aerazione CIP collegato correttamente, valore di rilevamento dell'ossigeno disciolto mantenuto stabilmente sopra 8 mg/l □ Riscansione del potenziale dell'intera superficie dopo l'installazione, nessun danno da graffio generato durante il sollevamento □ Cinghie di nylon utilizzate solo per sollevamento e smontaggio, nessuna traccia di legatura di filo metallico sulla superficie del tubo □ Nuovo test di tenuta idraulica di tutti i circuiti in titanio dopo il collegamento della tubazione □ Prova continua a pieno-carico, nessun sedimento di ruggine che cade sull'uscita del fondo del serbatoio, deriva zero del rilevatore di fluoruro-libero ### 2.3 Tubo di riscaldamento al quarzo in-Articoli di accettazione in loco □ Tutte le posizioni di bloccaggio dotate di nuovissimo-ammortizzatore in gomma spessa guarnizioni, supporti fissati senza allentamenti □ Valvola di interblocco meccanica della tubazione alcalina installata, test manuale di simulazione di apertura forzata per confermare l'interruzione del liquido □ Limitatore della velocità di riscaldamento calibrato, velocità di aumento della temperatura effettiva controllata stabilmente Inferiore o uguale a 0,4 gradi/min □ Frequenza della pompa di circolazione regolata, velocità del flusso mantenuta Inferiore o uguale a 0,6 m/s, nessuna vibrazione violenta del fascio tubiero durante 4 ore di funzionamento continuo □ Trasmissione completa della luce nuova-ispezione dopo l'installazione, assenza di nuove microfessure o scheggiature dei bordi causate da trasporto/sollevamento □ Nuovo-test di tenuta alla circolazione dell'acqua a bassa pressione per ciascun gruppo di quarzo □ Test di simulazione del ciclo di shock termico superato senza espansione della fessura ### 2.4 Elementi di accettazione in loco del riscaldatore rivestito in PFA □ Fase frontale-multi{106}}della tubazione Pre-filtro per particelle solide installato e cartuccia filtrante pre-installata □ Sensore di interblocco della temperatura cablato e calibrato, protezione dallo spegnimento automatico-attivato con precisione a 95 gradi □ Programma CIP collegato al modulo obbligatorio di raffreddamento lento di 40 minuti, non può essere ignorato manualmente □ Tutti i bordi affilati del supporto in metallo sono rivestiti con cuscinetti in plastica morbida, nessun rischio di contatto con attrito del rivestimento □ Visiva del rivestimento su tutta la superficie nuova-scansione dopo l'installazione, assenza di nuovi graffi o bolle □ Nuovo test di tenuta idraulica per controllare eventuali perdite nascoste del substrato sotto le aree danneggiate del rivestimento □ Ciclo di prova a pieno-carico, temperatura operativa a medio lungo termine-stabile al di sotto di 90 gradi, nessun aumento di corrente anomalo ## Parte 3 Elenco di conferma dello smaltimento non-conformità □ Difetti minori: registrare il piano di rettifica, tempo di ri-ispezione e persona responsabile, autorizzazione dopo il nuovo test qualificato □ Difetti gravi (sostituzione dei materiali, interblocco non qualificato, danni strutturali, penetrazione del rivestimento): rifiutare l'intero lotto/smontare e sostituire completamente il fascio tubiero □ Ripetere il test fallito due volte: attivare un'ispezione indipendente di terze parti-, tutti i costi di test a carico del fornitore □ Accettazione firmata solo dopo che tutti gli articoli contrassegnati con "Superato"; Gli articoli singoli parzialmente qualificati non possono essere accettati separatamente ## Parte 4 Elementi di conferma dell'archiviazione dopo il superamento dell'accettazione □ Certificazione delle materie prime, rapporti sui test dei lotti □ Foto di ispezioni pre{121}}della fabbrica e registrazioni dei dati □ Moduli di test di accettazione dell'installazione in loco, dati della curva di esecuzione di prova □ Registrazioni di debug dei collegamenti di interblocco, rapporti sui test di pressione idraulica □ Manuali completi di funzionamento, manutenzione e risoluzione dei problemi □ Consegna di parti di ricambio lista di controllo, documento di impegno di garanzia □ Tutti i file cartacei ed elettronici in doppia versione-inseriti negli archivi dell'intero ciclo di-vita-dell'attrezzatura
